Многоцентровое открытое исследование: сравнение препаратов ботулинического токсина типа «А»

В «Научном центре здоровья детей» начато Многоцентровое открытое исследование — сравнение препарата ботулинического токсина типа «А» — «Ксеомин» с препаратом ботулинического токсина типа «А» — «Ботокс». К участию в исследовании приглашаются пациенты со спастической диплегией или гемипаретической формой детского церебрального паралича, соответствующие следующим критериям:

  • возраст от  6 до 12 лет,
  • способность ребёнка ходить самостоятельно или с поддержкой,
  • наличие спастичности в мышцах ног, сопровождающееся эквинусной и эквиноварусной деформацией стопы/стоп,
  • предшествующий курс ботулинотерапии был проведен более 6 месяцев назад или его ранее не проводилось,
  • отсутствие фиксированных контрактур в голеностопных суставах,
  • отсутствие предшествующих операций на мышцах/костях соответствующей ноги/ног
  • отсутствие дистонических движений в соответствующей ноге/ногах.

После отбора пациента и включения его в данное исследование в течение 3 месяцев ребёнка будут наблюдать врачи-неврологи НЦЗД, будет проведено электромиографическое обследование спастичных мышц ног и  однократное бесплатное введение одного из препаратов ботулинического токсина типа «А» («Ксеомина» или «Ботокса») в икроножные мышцы одной или обеих ног. Инъекции в другие мышцы ног и рук не подразумеваются.

В течение 3 месяцев участия в исследовании будет необходимо строго в указанные врачом сроки явиться на 4 контрольных осмотра, по результатам которых будет оценено состояние пациентов, динамика их двигательного развития, клинические и электромиографические изменения в инъецированных мышцах, оценена эффективность и безопасность исследуемых препаратов.

На время участия в исследовании пациенту выдаётся полис добровольного медицинского страхования, покрывающий расходы на лечение в случае возникновения нежелательных явлений, связанных с участием в исследовании. Все обследования и манипуляции, связанные с участием в данном исследовании, а также наблюдение лечащего невролога будут проводиться бесплатно и без дополнительных направляющих документов в течение всего периода участия ребёнка в исследовании.

Более подробную информацию о критериях включения в исследование и возможности принять в нём участие можно получить у врачей Отделения восстановительного лечения детей с болезнями нервной системы – к.м.н. Клочковой Ольги Андреевны и к.м.н. Каримовой Хадижат Магомедовны (тел. отделения 499-134-01-69, доб. 1703) и врачей Отделения психоневрологии и психосоматической патологии – к.м.н. Бурсаговой Бэллы Ибрагимовны и д.м.н. Куренкова Алексея Львовича (тел. отд. 499-134-04-09).